為加強(qiáng)鶴山市疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,全面排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)范冷鏈藥品儲存和運(yùn)輸管理,保障人民群眾用藥安全有效,近日,鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局對全市疫苗和血液制品銷售和使用單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。
此次檢查對象為疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位,具有生物制品經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用血液制品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),一是重點(diǎn)檢查疫苗接種單位和血液制品使用單位的疫苗和血液制品的進(jìn)貨渠道是否合法,票據(jù)是否齊全;疫苗和血液制品是否按《儲運(yùn)規(guī)范》要求進(jìn)行儲存與運(yùn)輸;是否有過期失效或存在質(zhì)量問題的疫苗和血液制品,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑和不合格疫苗和血液制品是否嚴(yán)格按《儲運(yùn)規(guī)范》要求處理等。二是重點(diǎn)檢查具有生物制品經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)是否具備經(jīng)營血液制品的合法資質(zhì),血液制品購銷渠道和購銷單據(jù)是否合法和規(guī)范,證、票、貨、賬、款是否一致,是否存在流入非法渠道情形;冷鏈藥品是否按GSP要求進(jìn)行儲存與運(yùn)輸。
目前該局共檢查了疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗接種單位共14家,具有生物制品經(jīng)營范圍藥品經(jīng)營企業(yè)13家和使用血液制品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)39家,暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用經(jīng)營不合格疫苗和血液制品。下階段,該局將繼續(xù)加強(qiáng)對疫苗接種單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度,確保藥品質(zhì)量及使用安全。