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滴血可驗新冠病毒!鐘南山團隊成功研發(fā)15分鐘出結果試劑盒
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  鐘南山團隊于近日成功研發(fā)了滴血可驗、15分鐘出具結果和IgM-IgG聯(lián)合抗體的新冠病毒抗體檢測試劑盒。該試劑盒既可作為病毒核酸檢測陰性患者的補充檢測提高臨床診斷率,也可以作為快速篩查的手段,預示著更便捷的篩查方式即將面世。

  鐘南山團隊近期在《醫(yī)學病毒學雜志》在線發(fā)表了一篇研究論文。該論文初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測試劑的研發(fā)以及在新冠病毒感染性疾病臨床診斷中的應用。據(jù)團隊介紹,該試劑盒具有便捷、快速、安全、高檢測敏感性的特點。

SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測試劑設計的示意圖

  據(jù)悉,該論文的第一單位為鐘南山領銜的廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院廣州呼吸健康研究院,同時聯(lián)合了南京市第二醫(yī)院、重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、華中科技大學附屬協(xié)和武漢紅十字會醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院、武漢市第一醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院、湖南省疾病預防控制中心以及江蘇美克醫(yī)學技術有限公司組建研究團隊,共同完成該項研究。經(jīng)過努力,該研究團隊共同成功研發(fā)了基于側(cè)向免疫層析技術的SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體快速檢測試劑。

  該試劑在上述的全國各地知名三甲醫(yī)院和省級疾控中心通過COVID-19患者臨床標本的檢測,驗證了該試劑的檢測敏感性和特異性,以及臨床應用的價值。相比需要3-4小時出結果的病毒核酸RT-PCR檢測,該檢測試劑約15分鐘出結果,大大縮短檢測的時間。經(jīng)過多中心的臨床標本檢測評價證實,該檢測試劑臨床檢測的敏感性高達88.66%,檢測特異性為90.63%;IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測的敏感性遠高于IgM或IgG單抗體檢測(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。

SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測試劑在臨床標本中檢測的結果示意圖

  研究團隊介紹,該抗體檢測試劑采用指尖血與靜脈血檢測結果作對比,發(fā)現(xiàn)兩者檢測的一致性基本完全吻合;提示SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體快速檢測試劑盒可用作即時檢測(POCT),可以在床旁用指尖采血進行檢查。這將意味著今后將有更便捷篩查方式。研究團隊表示,他們期待研究成果和研究產(chǎn)品能在臨床診斷和基層篩查中發(fā)揮應有的作用,也期待能在全國復工復產(chǎn)復學等大面積人員流動和聚集的時期發(fā)揮篩查的優(yōu)勢。